各省國產醫療器械實力排行來了(附名單)
2021年1-6月,進入創新醫療器械產品特別審批程序項目數量共51件(進口產品4件),同比增加13.3%。其中,進入國家級審批通道29件,進入省級審批通道22件。
2021年1-6月,進入優先審批通道醫療器械產品數量共79件(進口產品2件),同比減少35.8%。其中,進入國家級審批通道8件,進入省級審批通道71件。
進入創新審批通道國產產品
進入創新審批通道國產產品:
浙江省產品數量居首位,18%為醫用軟件。
從2021年1-6月進入創新審批通道的國產醫療器械產品數量情況看,排名前三的省份(自治區、直轄市)分別為:浙江?。?2件)、山東?。?0件)、上海市(8件)。
從細分領域看,今年1-6月進入創新審批通道的國產醫療器械產品,主要為醫用軟件9件(18%)、無源植入器械7件(14%)醫療器械消毒滅菌器械5件(10%)和醫用成像器械5件(10%)等。
進入優先審批通道國產產品
進入優先審批通道國產產品:
安徽省產品數量居首位,48%為體外診斷試劑。
從2021年1-6月進入優先審批通道的國產醫療器械產品數量分布情況看,排名前三的省份(自治區、直轄市)分別為:安徽?。?4件)、天津市(14件)和重慶市(11件)。
從細分領域看,今年1-6月進入優先審批通道的國產醫療器械產品,主要為體外診斷試劑38件(48%)、口腔科器械10件(13%)和臨床檢驗器械7件(9%)等。
1、數據來源:國家藥監局、各省藥監局
2、統計說明:本報告統計時間為2021年7月1日,因各省藥監局數據更新時間不一致,會導致統計數量有所偏差,具體統計數量以各省藥監局公開數據為準。
3、產品分類來源:2017版《醫療器械分類目錄》
責任編輯:露兒
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