2021年1-6月，進入創新醫療器械產品特別審批程序項目數量共51件（進口產品4件），同比增加13.3%。其中，進入國家級審批通道29件，進入省級審批通道22件。

2021年1-6月，進入優先審批通道醫療器械產品數量共79件（進口產品2件），同比減少35.8%。其中，進入國家級審批通道8件，進入省級審批通道71件。

進入創新審批通道國產產品

進入創新審批通道國產產品：

浙江省產品數量居首位，18%為醫用軟件。

從2021年1-6月進入創新審批通道的國產醫療器械產品數量情況看，排名前三的省份（自治區、直轄市）分別為：浙江?。?2件）、山東?。?0件）、上海市（8件）。

  　　從細分領域看，今年1-6月進入創新審批通道的國產醫療器械產品，主要為醫用軟件9件（18%）、無源植入器械7件（14%）醫療器械消毒滅菌器械5件（10%）和醫用成像器械5件（10%）等。     　

進入優先審批通道國產產品

進入優先審批通道國產產品：

安徽省產品數量居首位，48%為體外診斷試劑。

從2021年1-6月進入優先審批通道的國產醫療器械產品數量分布情況看，排名前三的省份（自治區、直轄市）分別為：安徽?。?4件）、天津市（14件）和重慶市（11件）。

  　　從細分領域看，今年1-6月進入優先審批通道的國產醫療器械產品，主要為體外診斷試劑38件（48%）、口腔科器械10件（13%）和臨床檢驗器械7件（9%）等。    

1、數據來源：國家藥監局、各省藥監局

2、統計說明：本報告統計時間為2021年7月1日，因各省藥監局數據更新時間不一致，會導致統計數量有所偏差，具體統計數量以各省藥監局公開數據為準。

3、產品分類來源：2017版《醫療器械分類目錄》